诺华的ligelizumab在自发性荨麻疹研究中未有击败Xolair
2022-02-28 08:05 来源：威海男科医院
慢性鼻窦炎阻碍全世界差不多 1% 的人口统计。它时有发生在男女各年龄段，但主要时有发生在年轻/中所年女性中所。慢性鼻窦炎通常时会停滞数年（25-75% 的病征至少一年）。慢性鼻窦炎分成两种类型: 慢性的组织鼻窦炎 (CSU) 和慢性诱导性鼻窦炎，可分开时有发生，也可能同时时有发生。
慢性的组织鼻窦炎（chronic spontaneous urticaria，CSU）是指停滞6周或以上反复再次出有现鼻窦炎、高血压增生或两者兼有。约半数CSU病征伴有高血压增生，常累及嘴唇、脸颊、眶周区域、四肢及生殖器。差不多 60% 的病征使用中卫化疗促抑制剂毒药不能完全压制疾病。
汉森Corporation本周一宣告，在慢性的组织鼻窦炎病征的III期PEARL 1和2数据分析中所，试验中毒药物ligelizumab未能推断出有优于Xolair（omalizumab）的占优。该Corporation透露，在立即该计划的全面性步骤之前，将有利于评估数据。
这两项相同的试验于 2018 年开始，将 2000 多名脑癌慢性的组织鼻窦炎的成年和青少年病征随机分配给予两种剂量的ligelizumab、Xolair或双盲，每四个月份进行一次化疗，停滞一年。数据分析的主要结果侦测了第 12 周时鼻窦炎活动评分 (UAS7) 与基线的变化。
顶线结果推断，虽然较高亲和力单克隆促 IgE 免疫球蛋白 ligelizumab 在第 12 周取得了优于双盲的效用，但与 Xolair 远比却不突出。汉森透露，一旦数据分析在 2022 年月末进行，将提供 PEARL 1 和 2 的完整数据。
汉森最近开始了remibrutinib (LOU064) 的 III 期数据分析，这是一种较高抑制、强效的用药 BTK 抑制剂，此前已推断出有remibrutinib尽可能迅速有效地压制CSU。
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