FDA吁请限制睾酮类药物使用

近期，美国政府食品和药品监督管理局（FDA）主管工作小组近乎一致的通过来得换孕酮替代用药类固醇首页，旨在减少孕酮替代用药类固醇在年龄相关乳腺系统减退症里面的用于。主管工作小组同时认为，还均需要透过大型研究以证实孕酮替代用药类固醇的诊疗有效性和实用性。

当前，孕酮抑制剂主要有2个止痛。第一条止痛是，运用于年长先天性或获得性功能障碍乳腺系统减退症高血压孕酮替代用药，之外隐睾症、Klinefelter症候群、以及抗生素类固醇或重金属导致的生殖器损伤，这一条止痛无任何疑虑。

主管工作小组主要探讨孕酮抑制剂的第二条止痛——高促乳腺激由此可知乳腺系统减退症（先天性或获得性），之外胃癌促乳腺激素或**人类基因释放激素（LHRH）缺失，以及、脸部或太阳光惹来的下丘脑—卵巢轴承损伤。

“胃癌”一词导致孕酮抑制剂被广泛运用于孕酮低水平相比较较高的里面老年年长高血压，以及有“高孕酮”病征和哮喘、但实际孕酮低水平在正常范围的高血压，甚至有些高血压根本未透过孕酮低水平检测。

FDA妇产科、生殖和泌尿外科产品部主任Hylton V. Joffe讲师认为，随着年龄增长而惹来的乳腺系统减退症里面，用于孕酮抑制剂用药的获益尚不清楚。但是，目前孕酮抑制剂还是被广泛运用于40至64岁的年长高血压。这日后FDA反驳孕酮抑制剂首页是否能精确揭示具有合适止痛的高血压。

2010年发表的一项研究提示，209举例年龄≥65岁、用于孕酮替代用药高血压的心血管疾病风险减小，日后FDA开始调查孕酮替代用药类固醇的心血管实用性问题。

FDA流不依病学专家Mohamed A. Mohamoud 表示道，FDA对美国政府各省市销售数据库透过归纳找到，美国政府2009年至2013年其间，孕酮替代用药高血压减小了65%，孕酮抑制剂一制剂从2010年130万张减小至2013年230万张。而且，这些一制剂孕酮抑制剂高血压里面有70%为20至64岁年长高血压。

这些数据库还显示，所有孕酮替代用药高血压里面，仅有近半数被病患为乳腺系统减退症。此外，25%孕酮替代用药高血压在接续用药前未不依孕酮ppm检测，其里面有21%高血压在孕酮替代用药其间未不依孕酮ppm检测。

FDA政府部门审查一处Brian Tran讲师了解到，很多直接面向顾客的广告宣称，用于孕酮抑制剂可改善生活质量和性能力，日后FDA牵涉到警告信。

主管工作小组部分核心人物建议将孕酮抑制剂止痛仅限于功能障碍乳腺系统减退症，但是，另有一些核心人物建议强化对第二条止痛管理，之外移除“胃癌”一词，并建议在首页里面标明均需证实“高孕酮”病患才可用于孕酮抑制剂，并在用药其间监测高血压孕酮低水平，此外，还应标明来得多关于心血管实用性方面的的资讯。

主管工作小组多名核心人物建议，孕酮抑制剂首页里面应纳入2010年美国政府生理常务理事病患Guide里面的内容。这份Guide立即伴有乳腺系统减退病征哮喘高血压均需连续两次清晨血清标本里面孕酮低水平高于300ng/ml，并须用于孕酮抑制剂用药。

主管工作小组核心人物之一，贝斯以色列女执事医疗里面心Marc Garnick讲师认为，老年年长青春期高血压可考虑孕酮抑制剂用药，但是，年长青春期症候群的病患应来得加严格。孕酮抑制剂首页里面应指明合适的高孕酮病患个数，以及乳腺系统减退病征具体病征，举例如阴部系统障碍、减退和骨密度降低。详细询问高血压心血管疾病病史，不依水平线心电图检查。

此外，还应如前所述审计高血压生活质量，以确保当用药无效时能第一时间中毒者。

关于孕酮抑制剂实用性问题，美国政府罗格斯所学校Ernest Mario药学院Tobias Gerhard讲师认为，关于孕酮抑制剂实用性方面的证据无论如何还很不够。我们均需要来得多的数据库。

当前，我不认为有证据能证明孕酮抑制剂与心血管疾病密切关系有自然法则。但是，顾及孕酮抑制剂被大量超止痛用于，而且却是孕酮抑制剂在这部分人群里面有效性的数据库，我认为在孕酮抑制剂首页里面标明关于心血管实用性方面的资讯是非常有必要的。

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撰稿： chengliang